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编号:12835449
中药材规范化种植GAP几个关键问题商榷(2)
http://www.100md.com 2016年4月1日 《中国中药杂志》2016年第7期
     14GAP基地的阶段性成就

    从药监局的公告来看,我国GAP实施13年来累计公布196个GAP基地,包括126家企业和70个药材品种。对中医药行业而言,GAP认证的教育意义更为明显,从种植户到企业到消费者,规范化种植的理念已经深入人心,药材需要规范化种植这一命题已经确立。但GAP药材在市场上所占的比重并不大,以人参为例,虽然人参是GAP公告里出现频率最高的药材,但是据文献报道吉林省已通过国家GAP认证的人参种植面积仅占全省种植面积的2%,在药材市场也很难找到GAP认证的人参药材[13]。

    2中药材GAP 实施中存在的问题分析

    21与其他规范实施情况相比GAP进展缓慢

    GAP是我国药品监管体系5个P(GMP,GLP,GSP,GCP,GAP)中唯一只适用于中药材的质量规范。GAP管理体系的建设是5个P中较晚的一个,也是难度最大的一个,最直接的表现是《中药材生产质量管理规范(试行)》自2002年已经试行了12年,至今尚未转正,而其他4个P早已转正并在各自领域强制实施(表1)。

    22与农业GAP相比也进展缓慢

    与中药材GAP相近的还有良好农业规范(农业GAP)[14] ......
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